2017年5月19日,國家食藥總局網(wǎng)站公布,四價重組人乳頭瘤病毒疫苗(以下簡稱四價HPV疫苗)正式獲批在中國上市。
該疫苗是繼2016年7月二價HPV疫苗在中國獲批后的第二個同類疫苗,不同于二價疫苗9-25歲的接種年齡范圍,四價疫苗的年齡范圍為20-45歲。
與二價宮頸癌疫苗的區(qū)別
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院李小毛教授介紹,和之前上市的二價宮頸癌疫苗相比,四價宮頸癌疫苗既能預(yù)防HPV(人乳頭瘤病毒)16、18型別引起的宮頸癌,又能預(yù)防感染HPV6、11型別引發(fā)的生殖器疣。
接種需知
推薦接種的主要人群為20-45歲的女性,接種程序為0/2/6月各接種一劑次,全程免疫3針次,共計價格在2500元左右。
慎用人群
相關(guān)專家表示,孕婦不宜注射疫苗,如已完成3針疫苗注射,建議在完成注射半年后再備孕,同時哺乳期婦女慎用。
關(guān)于宮頸癌疫苗的那些事兒
四價、二價、九價有什么區(qū)別?
當(dāng)前全世界范圍內(nèi)主要有三種HPV疫苗,分別是二價、四價和九價疫苗,“價”代表疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類,價越高,覆蓋的HPV病毒亞型種類越多。
二價宮頸癌疫苗主要是預(yù)防HPV16和HPV18兩個高危病毒,而四價宮頸癌疫苗是在上面兩個病毒的基礎(chǔ)上,增加了HPV6和HPV11兩種HPV低危型亞型。
而九價疫苗可以預(yù)防HPV病毒16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌,以及6和11型引起的生殖器疣。
為什么要增加低危型的HPV亞型?
四價疫苗增加的HPV6和HPV11雖不屬于宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起尖銳濕疣等病變,同樣也對人體健康造成損害。
四價疫苗適合哪個年齡階段?
二價疫苗適合的是9至25歲女性,而四價宮頸癌疫苗的適應(yīng)人群是20至45歲女性。
接種四價疫苗需要注意哪些事項?
從說明書來看,宮頸疫苗的禁忌癥與其他疫苗一樣,可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)也是一樣的。
在發(fā)病期,比如高熱、感冒或者上呼吸道感染等情況時,不要打;女性處于妊娠期、哺乳期的不主張打,對疫苗的活性成分或任何輔料成分有過敏反應(yīng)者也不主張打。
一般有什么不良反應(yīng)呢?
該疫苗與我們接種的其它常規(guī)疫苗不良反應(yīng)發(fā)生幾率類似,較為常見的為注射部位疼痛,發(fā)紅,腫脹等,一般為一過性反應(yīng),多數(shù)24-48小時消失。疫苗是非常安全的,具體可以參見產(chǎn)品說明書。
最新癌癥統(tǒng)計報告證實,我國三四十歲女性中,宮頸癌高居惡性腫瘤發(fā)病第二位。作為唯一病因明確的癌癥,預(yù)防宮頸癌發(fā)病的最好辦法是接種疫苗。
接種疫苗時有哪些注意事項
1、有性生活是否也能打?
已有過性生活并不是接種該疫苗的禁忌癥。有性生活也可以打。
2、打針之后可以進行性生活嗎?
可以,沒有影響。
3、如果感染了HPV還有必要接種嗎?
有必要,接種宮頸癌疫苗可以預(yù)防其它相關(guān)HPV型別的感染或者相同HPV型別的再次感染。
4、九價疫苗何時能打?
二價、四價疫苗在國內(nèi)都做過臨床試驗,四價疫苗也剛被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),而九價出現(xiàn)得比較晚,在我國還沒有做過臨床試驗,進入中國市場具體時間還不清楚。
5、懷孕了能打嗎?
孕期不能接種,哺乳期女性慎用。
6、經(jīng)期能打嗎?
可以打。
7、在國外,適齡的男性是可以接種四價宮頸癌疫苗的,國內(nèi)為何不能?
國內(nèi)4價疫苗的臨床實驗數(shù)據(jù)主要取自20~45歲的已婚女性,沒有男性的實驗數(shù)據(jù)作為依據(jù),所以不推薦接種。
8、請問45歲以上的就沒有疫苗打嗎?還是沒必要打?
HPV感染有兩個高峰,一個是17—24歲,另一個是40-44歲,高危型HPV持續(xù)感染到最終發(fā)展為宮頸癌大概需要十年時間,因此45歲以上的女性接種意義不太明顯。
9、打完疫苗多久可以備孕?
建議間隔3—6個月后再懷孕。
10、20—25歲這個年齡階段,是打二價好還是四價好?
20—25歲為二價和四價疫苗的交叉接種年齡,二價和四價都是可以接種的。
11、已經(jīng)打了一針二價,后面兩針能接著打四價嗎?
不建議,這兩種疫苗制備工藝不一樣,建議打一個系列。
12、打完二價,還能打四價嗎?還需要打四價嗎?
理論上是可以的,但實際上沒有必要,兩種疫苗在保護范圍上基本相同。
13、疫苗的保護期能管幾年呢?
疫苗在歐美國家上市不足十年,從跟蹤研究中發(fā)現(xiàn)保護性抗體目前是還存在的,還會繼續(xù)跟蹤下去。保護效果需要時間驗證。
14、生了孩子的還有打的必要嗎?
有必要,沒有研究證明生完孩子就不會感染HPV以及患上宮頸癌,在適宜接種的年齡階段都是推薦注射的。
15、打了第一針后,發(fā)現(xiàn)懷孕了,會不會對孩子有影響?
沒有影響,可以繼續(xù)懷孕。
16、打了第一針后,懷孕了,后面兩針還能不能接著打?
后面兩針先暫緩接種,等分娩后再來接種。
17、接種了四價疫苗后,還有必要到香港打九價嗎?
任打一種就行,沒必要重復(fù)接種,四價疫苗已對70%的宮頸癌有了保護效果,所以沒必要再去香港打九價。